Conjunto de métodos, técnicas, aparatos e instalaciones destinados a salvaguardar la salud y la vida de las personas, los animales de laboratorio y proteger el medio ambiente.
- Calendario de Sesiones 2024
- Registro vigente ante COFEPRIS
- Integrantes del Comité de Bioseguridad en Investigación
- Manual de Bioseguridad y DNA recombinante
- Lineamientos Generales recomendados para la utilización de: I)Sustancias químicas peligrosas y tóxicas y II)Isótopos radioactivos
- Ley General de Salud
- Carta de Anuencia de Bioseguridad Con Implicaciones
- Carta de Anuencia de Bioseguridad Sin Implicaciones
El Comité de Bioseguridad evaluará todos los protocolos de investigación en salud que reúna los requisitos para su consideración y respetará la confidencialidad tanto de los protocolos de investigación, como del proceso de evaluación y sus resultados.
Normatividad por Secretaría
Secretaría de Salud
- Listado de Normas Oficiales Mexicanas de la Secretaria de Salud
- Ley General De Salud
- Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación Para La Salud
- Reglamento de la Ley General De Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos Y Cadáveres de Seres Humanos
- Manual de Bioseguridad en el Laboratorio OMS.
- Principios que guían el Trasplante de órganos humanos Organización Mundial de la Salud
- Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993 para la Prevención y Control de la Tuberculosis en la Atención Primaria a la Salud
- Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012. Disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
- Norma Oficial Mexicana NOM-011-SSA2-2011, Para la prevención y control de la rabia humana y en los perros y gatos
- Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del expediente clínico
Instituto Mexicano del Seguro Social
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación
Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales
- Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente (2012)
- Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT/2005, que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos. (ANTES: Características de los residuos Peligrosos, el listado de los mismos y los límites que hacen a un residuo peligroso, por su toxicidad al ambiente, corrosivo, reactivo, explosivo, tóxico e infectocontagioso-CRETI)
- Norma Oficial Mexicana NOM-053-SEMARNAT-1993, que establece el procedimiento para llevar a cabo la prueba de extracción para determinar los constituyentes que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad al ambiente
- Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, que establece el procedimiento para determinar la incompatibilidad entre dos o más residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005
- Norma Oficial Mexicana NOM-055-SEMARNAT-2003, Requisitos que deben reunir los sitios que se destinarán para un confinamiento controlado de residuos peligrosos previamente estabilizados
- Norma Oficial Mexicana NOM-058-ECOL-1993, Que establece los requisitos para la operación de un confinamiento controlado de residuos peligrosos
- Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental – Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI) – Clasificación y especificaciones de manejo
Secretaría de Comunicaciones y Transportes
- Norma Oficial Mexicana NOM-003-SCT/2008, Características de las etiquetas de envases y embalajes, destinados al transporte de substancias, materiales y residuos peligrosos
- Norma Oficial Mexicana NOM-005-SCT/2008, Información de emergencia para el transporte terrestre de substancias, materiales y residuos peligrosos
- Norma Oficial Mexicana NOM-007-SCT2/2010, Marcado de envases y embalajes destinados al transporte de sustancias y residuos peligrosos
Secretaría de Trabajo y Previsión Social
Comité Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias
Ingeniería Genética
- Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (2005)
- Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (2009)
- Comité Científico Técnico de SAGARPA en materia de organismos genéticamente modificados
- Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995, Por la que se establecen los requisitos fitosanitarios para la movilización nacional, importación y establecimiento de pruebas de campo de organismos manipulados mediante la aplicación de ingeniería genética
Normatividad por palabra clave
Radiactividad o Radioactividad, Radioinmunoanálisis o Radioinmunoensayo
- Reglamento General de Seguridad Radiológica (1988)
- Norma Oficial Mexicana NOM-028-NUCL-2009, Manejo de desechos radiactivos en instalaciones radiactivas que utilizan fuentes abiertas
- Norma Oficial Mexicana NOM-004-NUCL-1994, Clasificación de los desechos radiactivos
- Norma Oficial Mexicana NOM-012-STPS-2012, Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiación ionizante
- Lineamientos generales para la utilización de "Sustancias Químicas Peligrosas y Tóxicas e Isótopos Radiactivos"
Animales de laboratorio y animales de laboratorio infectados (virus, bacterias, hongos y parásitos)
- Guide For The Care And Use Of Laboratory Animals
- Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio
- La Norma Oficial Mexicana NOM-033-ZOO-1995, Sacrificio humanitario de los animales domésticos y silvestres
- La Norma Oficial Mexicana NOM-051-ZOO-1995, Trato humanitarios en la movilización de animales
- Ley de Protección a los Animales del Distrito Federal (2002)
- Reglamento de la Ley de Protección a los Animales del Distrito Federal (2010)
- Ley Federal de Sanidad Animal (2012)
- Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres (2012)
- Norma Oficial Mexicana NOM-011-SSA2-2011, Para la prevención y control de la rabia humana y en los perros y gatos
Enfermedades infecciosas
- Ley General de Salud Título Quinto Investigación para la Salud Artículo 96-103)
- Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud
- Manual de bioseguridad en el laboratorio. OMS.
- Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente (2012)
- Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993 para la Prevención y Control de la Tuberculosis en la Atención Primaria a la Salud
- Norma Oficial Mexicana NOM-011-SSA2-2011, Para la prevención y control de la rabia humana y en los perros y gatos
- Norma Oficial Mexicana NOM- 017-SSA2-2012, Para la Vigilancia Epidemiológica
- Norma Oficial Mexicana NOM- 032-SSA2-2002, Para la Vigilancia Epidemiológica, prevención y control de Enfermedades Transmitidas por Vector
- Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico
- Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT/2005, que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos. (Antes CRETI)
- Norma Oficial Mexicana NOM-053-SEMARNAT-1993, que establece el procedimiento para llevar a cabo la prueba de extracción para determinar los constituyentes que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad al ambiente
- Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, que establece el procedimiento para determinar la incompatibilidad entre dos o más residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial Mexicana
- Norma Oficial Mexicana NOM-055-SEMARNAT-2003, Requisitos que deben reunir los sitios que se destinarán para un confinamiento controlado de residuos peligrosos previamente estabilizados
- Norma Oficial Mexicana NOM-058-ECOL-1993, Que establece los requisitos para la operación de un confinamiento controlado de residuos peligrosos
- Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental–Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI)–Clasificación y especificaciones de manejo
- Norma Oficial Mexicana NOM-003-SCT/2008, Características de las etiquetas de envases y embalajes, destinados al transporte de substancias, materiales y residuos peligrosos
- Norma Oficial Mexicana NOM-005-SCT/2008, Información de emergencia para el transporte terrestre de substancias, materiales y residuos peligrosos
- Norma Oficial Mexicana NOM-007-SCT2/2010, Marcado de envases y embalajes destinados al transporte de sustancias y residuos peligrosos
- Manual de procedimientos para el manejo y control de residuos Biológico-Infecciosos y Tóxico-Peligrosos en Unidades de Atención Médica del I.M.S.S. (1996)
Ingeniería genética, Transgénicos
- Manual: DNA recombinante y bioseguridad
- Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (2005)
- Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (2009)
- Comité Científico Técnico de SAGARPA en materia de organismos genéticamente modificados.
- Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995, Por la que se establecen los requisitos fitosanitarios para la movilización nacional, importación y establecimiento de pruebas de campo de organismos manipulados mediante la aplicación de ingeniería genética
Trasplante, Terapia celular
- Ley General de Salud
- Decreto por el que se reforman los artículos 198, 314, 317, 338, 339; se adicionan los artículos 314, 315, 316, 321 Bis, 327 y 338 de la Ley General de Salud. (2013) (Células Troncales)
- Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos. Capítulo I a XII y transitorios
- Norma que Establece las Disposiciones para Autorizar el Protocolo de estudio, Atención Médica y Exención del Cobro de los Gastos Generados al Donador Vivo o Cadavérico de Órganos y Tejidos no Derechohabiente. (2011)
- Principios que guían el trasplante de órganos humanos. Organización Mundial de la Salud
- Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012. Disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Substancia química con propiedad corrosiva, reactiva, explosiva, inflamable o tóxica que es el motivo de la investigación del proyecto